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发布日期:2021年06月14日
Q & A – China NMPA (CFDA)
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General Questions

General questions about China Regulatory Organization, NMPA (CFDA), CMDE.

Clinical Trials

Clinical Evaluation Report (CER), Clinical Trial and Overseas Clinical Data.

Registration

Registration, Renewal, Modification and Innovation Approval.

QMS/PMS

Quality Management System (QMS), Post Market Surveillance (PMS), Overseas Inspection.

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Product Specific

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Risk Evaluation

Answers about the risk assessment, in particular for the Periodic Risk Evaluation Report (PRER).